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放大字体  缩小字体 发布日期:2020-01-05 20:11  来源:药品资讯网  浏览次数:31

  北京研制的甲型H7N9流感病毒RNA检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)试剂(http://www.chemdrug.com/sell/21/)盒已通过国家医疗器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)应急审批专家评审,北京市药监局将指导企业(http://www.chemdrug.com/company/)尽快完成H7N9流感疫苗研发生产,预计上市后年产量将达2000万人份。
 
  这是北京市药监局23日透露的。北京市药监局局长丛骆骆介绍,中国华东地区集中出现人感染甲型H7N9流感病毒后,该局启动应急机制。一方面,在使用终端加强重点品种实时监测,保障药品(http://www.chemdrug.com/)供应(http://www.chemdrug.com/sell/)和储备;另一方面,在研发源头,采取早期介入的方式,实地走访、了解H7N9流感疫苗及H7N9病毒检测用体外诊断试剂研制情况。
 
  他透露,目前,北京市研制的甲型H7N9流感病毒RNA检测试剂盒已通过国家医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)应急审批专家评审,成为中国内地首批进入“绿色通道”进行快速审批的产品(http://www.chemdrug.com/invest/)
 
  据悉,临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)显示,该试剂盒可在两个半小时内筛查出人是否感染H7N9病毒,将有效保障甲型H7N9流感病毒的防控工作。
 
  此外,丛骆骆实地调研H7N9流感疫苗的研制情况。他称,疫苗是防控的利器,疫苗的研制生产就是在和生命赛跑。北京市药监局在加强监管的同时实施新药(http://www.chemdrug.com/)快速评价、审查等一系列政策,鼓励、支持、帮助企业研发生产,争取H7N9流感疫苗尽快上市。
 
  他透露,北京疫苗研制工作即将进入动物免疫原性试验阶段,预计上市后年产量将达2000万人份,能够满足公众用药需求。

 
 
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